
1.CNAL何时可以受理实验室按2005版《检测和校准实验室认可准则》的认可申请?
答:CNAL于2005年9月20日开始受理实验室按新版准则的认可申请,自2005年10月1日起,可以按新准则组织实施现场评审。
2.CNAL要求从何时起所有现场评审均按2005版《检测和校准实验室认可准则》实施?
答:CNAL将于2005年11月1日停止受理实验室按CNAL/AC01:2003(等同于ISO/IEC17025:1999)认可申请工作;自2005年11月1日起,所有现场评审(含初次、扩项、监督和复评审)将按新准则执行。
3. CNAL必须于何时完成2005版《检测和校准实验室认可准则》的转化工作?
答:2007年5月14日前完成过渡转换。自2005年11月1日起,所有现场评审均按CNAL/AC01:2005新准则执行。
4. 在CNAL强制要求按照2005版《检测和校准实验室认可准则》进行现场评审后,评审员发现实验室还未按照新版准则修改质量管理体系文件,如何处理?
答:在CNAL强制要求按照2005版《检测和校准实验室认可准则》进行现场评审后,评审员发现实验室还未按照新版准则修改质量管理体系文件时,应向实验室说明2005版与先前版本的区别,暂停现场评审,并向中国实验室国家认可委员会评审处报告情况。
5.评审实验室质量管理体系能否满足2005版《检测和校准实验室认可准则》中4.10“改进”这一条款,您应搜集哪些客观证据?
答:评审员应搜集实验室在完成进行质量方针、质量目标、内部审核、监督、数据分析、纠正和预防措施,以及管理评审等要素活动的证据。
1) 搜集实验室有关质量方针、质量目标实施情况和程序文件适用性的材料,评价实验室质量方针和目标及程序文件的适应性;
2) 搜集实验室管理和监督人员管理和监督情况的记录,评价实验室管理人员是否有足够的沟通和监督人员的监督活动是否达到预期目的;
3) 搜集实验室内部审核记录和结果,评价实验室的质量体系运行的有效性和受控性;
4) 搜集实验室有关纠正措施和预防措施执行情况的记录和有关的结果的资料,评价实验室纠正措施和预防措施的实施情况;
5) 搜集实验室有关外审的结果及整改报告,评价实验室改进质量体系的运作的实施情况;
6) 搜集实验室有关实验室间比对或能力验证的结果的分析总结报告,通过对实验室间比对或能力验证的结果的分析,评价实验室改进、完善和提高实验室的技术能力的情况;
7) 搜集实验室客户反馈意见和客户投诉记录及处理意见,评价实验室在更好为满足客户的需求所作的工作以及改进实验室工作和提高实验室工作质量的情况;
8) 搜集实验室员工培训教育的计划及实施,评价实验室在提高员工技术能力和维护质量体系的自觉性方面所作的工作。
9) 搜集实验室管理评审记录以及实施的情况,评价实验室管理评审的有效性。
10) 搜集实验室质量体系运行的有效性以及体系文件修改的记录和实施情况,评价实验室质量体系运行的有效性和受控性。通过上述材料的搜集,可以了解到实验室是否对运作的质量、管理和技术体系进行了认真、持续、不断的改进,以维持和完善管理体系的完整性和有效性活动的证据,方可正确地对实验室是否满足的4.10“改进”要求作出总体评价
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