Guidance on the Application of Medical
Laboratory Quality and Competence
Accreditation Criteria in Laboratory
Information System

具备实验室管理、实验数据/文件管理功能的实验室信息系统（LIS）是医学
实验室质量和能力的重要组成部分，是中国合格评定国家认可委员会（英文简称：
CNAS）对申请医学实验室认可评审的内容。适用时，医学实验室应有政策、程序
和措施保证并维持其准确、可追溯、安全。
本文件是CNAS根据CNAS—CL02：2006《医学实验室质量和能力认可准则》对
LIS的要求，针对LIS在医学实验室的特征而作的进一步说明，未增加或减少该准
则的要求。
本文件的编排格式与CNAS—CL02：2006《医学实验室质量和能力认可准则》
的附录2相同。
本文件应与CNAS—CL02：2006《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。